
Der ER-REBOA™ PLUS-Katheter ist für die temporäre Okklusion großer Gefäße und die Blutdrucküberwachung vorgesehen.
Das Produkt setzt sich aus einer atraumatischen distalen Spitze (P-tip™), einem nachgiebigen Okklusionsballon und einem Katheterschaft mit integriertem zentralen Lumen für die Blutdrucküberwachung zusammen. Der Katheter weist eine einteilige Konstruktion auf und ist für ein Platzieren und Vorschieben ohne Führungsdraht vorgesehen. Darüber hinaus ist der Katheter mit Führungsdrähten bis zu 0,025 Zoll (0,0635 cm) kompatibel, die zur Unterstützung vaskulärer Folgeverfahren im Anschluss an ein REBOA-Verfahren verwendet werden können.
Der Katheter verfügt über zwei Lumen, die über die gesamte Länge des Katheters verlaufen und mit Absperrhähnen an Verlängerungsschlauchleitungen angeschlossen werden. Das Ballonlumen dient zur Aufdehnung (Befüllung) und Entleerung des Ballons. Das Lumen der arteriellen Schlauchleitung dient zur Blutdrucküberwachung. Der Katheter ist am Ballon mit röntgendichten Markierungsstreifen versehen, die bei der Positionierung unter Fluoroskopiekontrolle als Orientierungshilfe dienen. Der Katheterschaft ist mit einer Peel-away-Schleuse ausgestattet, die das Einführen der P-tip™-Katheterspitze in das Hämostaseventil einer Einführschleuse erleichtert.
REF | 500970 |